醫(yī)用氧氣濕化器泄漏耐壓測(cè)試儀

CSI-Z055-5醫(yī)用氧氣濕化器泄漏耐壓測(cè)試儀

一、核心功能與標(biāo)準(zhǔn)要求

?泄漏測(cè)試?

在濕化器最大工作壓力或200 kPa（二者取大值）下，將樣品浸入水深≥20 cm的水槽中，持續(xù)加壓3分鐘，觀察連接處無氣泡產(chǎn)生方判定合格。

?原理?：通過水浸法目視檢測(cè)氣泡，模擬實(shí)際使用中的密封失效風(fēng)險(xiǎn)。

?耐壓強(qiáng)度測(cè)試?

濕化器需承受2倍最大工作壓力或600 kPa（二者取小值）持續(xù)1分鐘，無破裂或yongjiu變形；若含壓力釋放裝置，測(cè)試時(shí)需堵塞該裝置。

?安全冗余?：驗(yàn)證設(shè)備在jiduan壓力下的結(jié)構(gòu)完整性，防止臨床使用中爆裂。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)?

符合YY/T 1610-2018標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試泄漏和耐壓項(xiàng)目兩項(xiàng)測(cè)試為出廠必檢項(xiàng)目。

二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試方法

1、泄漏：在最大工作壓力或 200 kPa 壓力作用下,兩者取大值，各連接處應(yīng)無泄漏通過以下試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求:

將醫(yī)用氧氣濕化器的氣體輸入口與測(cè)試用供氣源連接,封閉所有其他的接口，然后把醫(yī)用氧氣濕化器浸入水槽中,浸人深度應(yīng)>20 cm,以規(guī)定的試驗(yàn)壓力(P 加上由浸入深度引起的壓力 P)向醫(yī)用氧氣濕化器供氣，放置 3 min,使黏附在醫(yī)用氧氣濕化器外表面的空氣wanquan釋放后，觀察醫(yī)用氧氣濕化器各連接處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。

注:整個(gè)試驗(yàn)過程中,醫(yī)用氧氣濕化器應(yīng)連接氣源。

2、耐壓強(qiáng)度：醫(yī)用氧氣濕化器應(yīng)能承受2倍最大工作壓力或 600 kPa 力(兩者取小值)歷時(shí) 1 min,無破裂現(xiàn)象

四、應(yīng)用場(chǎng)景與案例

?生產(chǎn)質(zhì)檢?

制造商在出廠前檢測(cè)濕化器密封性，避免因接口裂紋、密封圈老化導(dǎo)致氧氣泄漏?。

?案例?：某三甲醫(yī)院采用測(cè)試儀后，濕化器故障率下降40%?。

?醫(yī)療機(jī)構(gòu)維保?

定期檢測(cè)臨床在用設(shè)備，預(yù)防高壓氧療中因泄漏引發(fā)的火災(zāi)或氧中毒風(fēng)險(xiǎn)?。

?研發(fā)驗(yàn)證?

支持壓降法無損檢測(cè)，通過監(jiān)測(cè)壓力變化評(píng)估新型濕化器設(shè)計(jì)可靠性?。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

水槽（容量為300*300*300mm）1個(gè);