產(chǎn)品時間：2025-07-31
醫(yī)療器械動態(tài)斷裂強度測試儀符合標(biāo)準(zhǔn)GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等
醫(yī)療器械動態(tài)斷裂強度測試儀
CSI-Z163醫(yī)療器械斷裂強度測試儀，醫(yī)療器械動態(tài)斷裂強度測試儀
一、核心測試原理與模式
?靜態(tài)斷裂測試?
?針座連接強度?：固定針座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否松動；
?峰值拉力檢測?：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)閾值?。
?動態(tài)斷裂測試?
模擬血管內(nèi)環(huán)境，以一定的頻率?對導(dǎo)管連接處循環(huán)施加載荷，測試其在動態(tài)應(yīng)力下的疲勞斷裂極限?。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
項目 | 參數(shù)規(guī)格 |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英切換 |
測試頻率 | 頻率1秒一次拉伸，誤差不大于±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實現(xiàn)拉伸延長率10% |
壓力范圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
測量持續(xù)時間 | 1s~99.9min，誤差不大于±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
適用范圍 | 適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等 |
標(biāo)配具接頭1套可根據(jù)要求定制多工位一次性測試儀多個樣品 | |
定制夾具1套可定制多工位夾具，一次性可測試多個樣品，不銹鋼制作并拋光處理 | |
采用高精度壓力傳感器保證穩(wěn)壓 | |
自主研發(fā)醫(yī)療器械專業(yè)測試軟件系統(tǒng)一套，并遠(yuǎn)程免費升級 | |
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測試流程
符合標(biāo)準(zhǔn)
GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等
?預(yù)處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環(huán)境下狀態(tài)調(diào)節(jié)≥2小時?；
?參數(shù)設(shè)置?
按產(chǎn)品類型選擇測試模式（靜態(tài)/動態(tài)），設(shè)定拉力閾值與速度?；
?執(zhí)行測試?
靜態(tài)：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；
動態(tài)：循環(huán)加載至預(yù)設(shè)次數(shù)或斷裂，監(jiān)測疲勞強度?；
?結(jié)果輸出?
自動生成拉力-位移曲線，打印測試次數(shù)、平均值及偏差值?。
四、應(yīng)用場景與用途
?測試對象? | ?檢測重點? |
針座與針管連接 | 10N/20N拉力下連接處無松動 |
血管導(dǎo)管/導(dǎo)絲 | 動態(tài)斷裂強度（1Hz循環(huán)載荷） |
注射針/輸液器 | 斷裂力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
?操作注意?：
測試環(huán)境需避免機械振動干擾傳感器精度；
動態(tài)測試需定期校準(zhǔn)頻率控制器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內(nèi)導(dǎo)管可部分或全部插入或植入人心血管系統(tǒng)，輸液管，輸液器，用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
